ISO13485對于醫(yī)療pcb線路板的重要性
ISO 13485 是專門針對醫(yī)療器械的質量管理體系標準，重點關注安全性。更具體地說，重點是管理風險——在問題發(fā)生之前預見和解決問題。ISO 13485是關于在醫(yī)療pcb線路板產品制造期間和之后所涉及的潛在風險和減輕這些風險。它是一個特定的ISO標準，作為醫(yī)療器械設計和制造的綜合管理體系。 8層軟硬結合PCB電路板（醫(yī)療電子） 與其他ISO標準一樣，它的重點是持續(xù)改進過程和質量體系。此外，主要重點放在明確列出的清潔程序上，因為醫(yī)療pcb線路板產品經歷了不同的開發(fā)和生產階段，并隨著時間的推移跟蹤批次。 在醫(yī)療pcb線路板產品設計布局階段必須考慮許多關鍵因素。最突出的是布局階段的檢查和平衡、組件選擇和需要時的交叉參考、完整的制造和裝配圖，以及板上 ICT 或飛針測試的測試覆蓋率。正確分離電源層和接地層對于減少噪聲和串擾至關重要。高或相對高的信噪比 (SNR) [...]